Λογισμικό ανάλυσης Eko
Πληροφορίες προϊόντος
- Το Eko Analysis Software είναι μια εφαρμογή λογισμικού που έχει σχεδιαστεί για να ερμηνεύει τους καρδιακούς ήχους και τις μετρήσεις ΗΚΓ. Προορίζεται για χρήση από εκπαιδευμένους χειριστές και δεν είναι το μοναδικό μέσο διάγνωσης. Το λογισμικό προορίζεται για χρήση σε ενήλικες (> 18 ετών) και θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την υπερβολική ανάγνωση του γιατρού.
- Η ποιότητα των μετρήσεων του ΗΚΓ εξαρτάται από τις κατάλληλες πρακτικές προετοιμασίας, συμπεριλαμβανομένων των τριχών του σώματος, της ξηρότητας του δέρματος και της καθαρής περιοχής επαφής. Το λογισμικό απαιτεί ελάχιστη ταχύτητα σύνδεσης στο Διαδίκτυο 4000 Kbps για την εφαρμογή για κινητά και συνιστάται η υπηρεσία κινητής τηλεφωνίας 4G ή παρόμοια. Συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση λειτουργιών ασφαλείας συσκευών και δικτύων για την προστασία των δεδομένων ασθενών που δημιουργούνται και αποθηκεύονται με χρήση αυτού του λογισμικού.
- Η Eko Devices, Inc. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιονδήποτε τραυματισμό ή ακατάλληλη χρήση του προϊόντος που μπορεί να προκύψει από την αδυναμία χρήσης αυτού του προϊόντος σύμφωνα με τις οδηγίες, τις προφυλάξεις, τις προειδοποιήσεις ή τις δηλώσεις για την προβλεπόμενη χρήση που δημοσιεύονται στο εγχειρίδιο. Η χρήση αυτού του εγγράφου δεν παρέχει σε κανέναν άδεια για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, τα εμπορικά σήματα, τα πνευματικά δικαιώματα ή άλλα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας που καλύπτουν το αντικείμενο αυτού του εγγράφου.
Χρήση προϊόντος
Πριν χρησιμοποιήσετε το λογισμικό ανάλυσης Eko, είναι σημαντικό να διαβάσετε και να κατανοήσετε όλες τις οδηγίες στο εγχειρίδιο και να δώσετε προσοχή στις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις σε όλο το εγχειρίδιο.
Το λογισμικό θα πρέπει να χρησιμοποιείται από εκπαιδευμένους χειριστές και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως μοναδικό μέσο διάγνωσης. Θα πρέπει να ακολουθούνται τυπικές διαδικασίες για την ακρόαση, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του θορύβου περιβάλλοντος και της βέλτιστης τοποθέτησης του ασθενούς κατά τη λήψη δεδομένων για το λογισμικό ανάλυσης Eko.
Συνιστάται η χρήση λειτουργιών ασφαλείας συσκευής και δικτύου για την προστασία των δεδομένων ασθενών που δημιουργούνται και αποθηκεύονται με χρήση αυτού του λογισμικού. Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με το προϊόν, επικοινωνήστε απευθείας με την Eko χρησιμοποιώντας τις παρεχόμενες μεθόδους επικοινωνίας.
Εισαγωγή
- Αυτό το εγχειρίδιο προορίζεται να παρέχει πληροφορίες για να καθοδηγήσει εκπαιδευμένους χειριστές στην ασφαλή και αποτελεσματική λειτουργία του λογισμικού ανάλυσης Eko. Είναι σημαντικό να διαβάσετε και να κατανοήσετε όλες τις οδηγίες σε αυτό το εγχειρίδιο πριν θέσετε σε λειτουργία τη συσκευή και να προσέχετε προσεκτικά τις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις σε όλο το εγχειρίδιο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο ομοσπονδιακός νόμος (ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής σε ή κατόπιν εντολής κλινικού ιατρού. - Η Eko Devices, Inc.. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιονδήποτε τραυματισμό ή ακατάλληλη χρήση του προϊόντος,
που μπορεί να προκύψει από αδυναμία χρήσης αυτού του προϊόντος σύμφωνα με τις οδηγίες, τις προφυλάξεις, τις προειδοποιήσεις ή τις δηλώσεις για την προβλεπόμενη χρήση που δημοσιεύονται σε αυτό το εγχειρίδιο. - Η Eko Devices, Inc. μπορεί να έχει διπλώματα ευρεσιτεχνίας, αιτήσεις για διπλώματα ευρεσιτεχνίας, εμπορικά σήματα, πνευματικά δικαιώματα ή άλλα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας (IP) που καλύπτουν το αντικείμενο του παρόντος εγγράφου. Η χρήση αυτού του εγγράφου δεν παρέχει σε κανέναν άδεια χρήσης αυτών των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, εμπορικών σημάτων, πνευματικών δικαιωμάτων ή άλλης πνευματικής ιδιοκτησίας.
Για Βοήθεια και Βοήθεια
- Για γενικά σχόλια, ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με το προϊόν, επικοινωνήστε απευθείας με την Eko.
- Παρακαλούμε αναφέρετε οποιονδήποτε τραυματισμό ή ανεπιθύμητο συμβάν στην Eko χρησιμοποιώντας οποιαδήποτε από τις παρακάτω μεθόδους επικοινωνίας.
- Διεύθυνση Κατασκευαστή:
Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 USA - Γενική Βοήθεια και Συχνές Ερωτήσεις
ekohealth.com/getstarted - Άμεση Επικοινωνία
support@ekohealth.com - Τηλεφωνική υποστήριξη
+1.844.356.3384 - Διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Κατάλογος των ισχυόντων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ σε συμμόρφωση με την 35 USC §287: ekohealth.com/patents - Αρνηση
Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το έγγραφο υπόκεινται σε αλλαγές χωρίς προειδοποίηση.
- Οδηγίες χρήσης
- Αριθμός μοντέλου
- Κατασκευαστής
- Εκπρόσωπος της ΕΚ
Προφυλάξεις
- Αυτό ΔΕΝ είναι διάγνωση. Τα ευρήματα από το λογισμικό ανάλυσης Eko έχουν νόημα μόνο σε συνδυασμό με την υπερβολική ανάγνωση και ερμηνεία από τον κλινικό ιατρό. Αυτό το λογισμικό δεν προορίζεται να είναι το μοναδικό μέσο διάγνωσης.
- Το λογισμικό ανάλυσης Eko μπορεί να παρέχει αυτόματες ερμηνείες υπολογιστή. Μια διερμηνεία που δημιουργείται από υπολογιστή δεν μπορεί να αντικαταστήσει την ορθή ιατρική συλλογιστική από έναν εκπαιδευμένο επαγγελματία. Ως εκ τούτου, ένας γιατρός πρέπει πάντα να ανανεώνειview η ερμηνεία και η τελική ανάλυση πρέπει πάντα να λαμβάνονται από γιατρό. Η σωστή χορήγηση, διάγνωση και εφαρμογή της εξέτασης είναι ευθύνη του ιατρού.
- Η ποιότητα των ερμηνειών του υπολογιστή εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ποιότητα των εισαγόμενων δεδομένων. Αναλύστε μόνο εγγραφές υψηλής ποιότητας ΗΚΓ και καρδιακών ήχων.
- Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν όλα τα αποτελέσματα: ταξινόμηση ρυθμού, καρδιακό ρυθμό και διάστημα QRS πριν κάνουν μια ερμηνεία με βάση το ΗΚΓ.
- Το ιατρικό ιστορικό και τα αποτελέσματα της φυσικής εξέτασης πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διαδικασία λήψης απόφασης.
- Το λογισμικό προορίζεται για χρήση σε ένα ήσυχο περιβάλλον σε ασθενείς με ηχητικό καρδιακό ήχο και καθαρή, χωρίς θόρυβο ανίχνευση ΗΚΓ.
- Το λογισμικό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς στους οποίους ο γιατρός δυσκολεύεται να ακρόαση με ηλεκτρονικό στηθοσκόπιο, σε παχύσαρκους ασθενείς και σε ασθενείς με πνευμονικό θόρυβο.
- Ο ταξινομητής ΗΚΓ έχει αξιολογηθεί μόνο για την ανίχνευση του AFib ή του φυσιολογικού φλεβοκομβικού ρυθμού και δεν προορίζεται για την ανίχνευση οποιουδήποτε άλλου τύπου αρρυθμίας. Δεν μπορεί να ανιχνεύσει καρδιακές προσβολές.
- Ο ταξινομητής μουρμού ενημερώνει τον κλινικό ιατρό μόνο για την παρουσία ή την απουσία φυσημάτων στο φωνοκαρδιογράφημα. Δεν επιχειρεί να ταξινομήσει τα μουρμουρητά ως αθώα ή παθολογικά. Ο γιατρός θα πρέπει να διενεργήσει μια πληρέστερη ανάλυση του ανιχνευθέντος φυσήματος για να διαπιστώσει εάν είναι αθώο ή παθολογικό.
- Η ανίχνευση βραδυκαρδίας δείχνει ότι η κολπική μαρμαρυγή δεν ανιχνεύεται και ο καρδιακός ρυθμός είναι μικρότερος από 50 παλμούς ανά λεπτό, που είναι πιο αργός από το κανονικό για τους περισσότερους ανθρώπους. Λάβετε υπόψη ότι λιγότεροι από 50 παλμούς το λεπτό μπορεί να είναι φυσιολογικοί για υγιείς ενήλικες, αθλητές και κατά τη διάρκεια του ύπνου.
- Το λογισμικό ανάλυσης Eko αντλεί τη διάρκεια του QRS από μια μονοκάναλη ανίχνευση ΗΚΓ και μπορεί να υποτιμήσει την πραγματική διάρκεια QRS.
- Οι ειδοποιήσεις που γίνονται από αυτό το χαρακτηριστικό είναι πιθανά ευρήματα και όχι πλήρης διάγνωση καρδιακών παθήσεων. Όλες οι ειδοποιήσεις πρέπει να είναι εκ νέουviewαπό ιατρό για λήψη κλινικών αποφάσεων.
- Το λογισμικό ανάλυσης Eko ενδέχεται να μην είναι σε θέση να επιστρέψει αποτέλεσμα εάν η συσκευή CORE / DUO δεν μπορεί να συνδεθεί με την κινητή συσκευή μέσω Bluetooth ή εάν η κινητή συσκευή δεν μπορεί να συνδεθεί στο διαδίκτυο.
- Η τελική κρίση για τη διάγνωση εξακολουθεί να ανήκει στο εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό.
Το λογισμικό ανάλυσης Eko προορίζεται να παρέχει υποστήριξη στον ιατρό στην αξιολόγηση των καρδιακών ήχων και των ΗΚΓ των ασθενών. Το λογισμικό αναλύει ταυτόχρονους ήχους ΗΚΓ και καρδιάς. Το λογισμικό θα ανιχνεύσει την παρουσία ύποπτων φυσημάτων στους καρδιακούς ήχους. Το λογισμικό ανιχνεύει επίσης την παρουσία κολπικής μαρμαρυγής και φυσιολογικού φλεβοκομβικού ρυθμού από το σήμα ΗΚΓ. Επιπλέον, υπολογίζει ορισμένα καρδιακά χρονικά διαστήματα όπως ο καρδιακός ρυθμός και η διάρκεια του QRS και το EMAT. Το λογισμικό δεν κάνει διάκριση μεταξύ διαφορετικών ειδών μουρμούρα και δεν εντοπίζει άλλες αρρυθμίες.
Δεν προορίζεται ως μοναδικό μέσο διάγνωσης. Οι ερμηνείες των καρδιακών ήχων και του ΗΚΓ που προσφέρονται από το λογισμικό είναι σημαντικές μόνο όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την υπερβολική ανάγνωση του γιατρού και προορίζονται για χρήση σε ενήλικες (> 18 ετών).
Ειδοποιήσεις
Αυτό το εγχειρίδιο παρέχει οδηγίες για τη χρήση του λογισμικού ανάλυσης Eko. Υποτίθεται ότι ο χρήστης είναι εξοικειωμένος με τη βασική χρήση εφαρμογών σε φορητές και επιτραπέζιους υπολογιστές.
Θα πρέπει να ακολουθούνται τυπικές διαδικασίες για την ακρόαση, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του θορύβου περιβάλλοντος και της βέλτιστης τοποθέτησης του ασθενούς κατά τη λήψη δεδομένων για το λογισμικό ανάλυσης Eko. Η ποιότητα του ΗΚΓ εξαρτάται από τις κατάλληλες πρακτικές προετοιμασίας, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των τριχών του σώματος, της ξηρότητας του δέρματος και της καθαρής περιοχής επαφής.
Συνιστάται ιδιαίτερα στους χρήστες της εφαρμογής για κινητά και web Ο πίνακας εργαλείων χρησιμοποιεί συσκευές και λειτουργίες ασφαλείας δικτύου για την προστασία των δεδομένων ασθενών που δημιουργούνται και αποθηκεύονται με χρήση αυτού του λογισμικού, επιπλέον των λειτουργιών ασφαλείας που είναι ενσωματωμένες στο σύστημα.
Το λογισμικό ανάλυσης Eko απαιτεί ελάχιστη ταχύτητα σύνδεσης στο Διαδίκτυο. Η συνιστώμενη ταχύτητα μεταφόρτωσης για την εφαρμογή για κινητά είναι 4000 Kbps. Συνιστάται η υπηρεσία δεδομένων κινητής τηλεφωνίας 4G ή παρόμοια.
ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΜΟΥΡΜΟΥΡΙΟΥ
- Η ανάλυση ανίχνευσης φυσήματος εντοπίζει πιθανά φυσήματα σε μια εγγραφή καρδιακού ήχου. Δεν είναι διάγνωση, είναι μόνο ένα πιθανό εύρημα. Θα πρέπει να κάνετε περαιτέρω αξιολόγηση εάν ανιχνευθεί φύσημα. Δεν θα ανιχνεύσει καρδιακές παθήσεις που δεν προκαλούν καρδιακά φύσημα. Ένα εύρημα φύσημα είναι συχνά μια σύσταση για υπερηχοκαρδιογράφημα ή παραπομπή ειδικού.
- Θα πρέπει να εξασκείται ο σωστός χειρισμός του στηθοσκοπίου για την ελαχιστοποίηση του εξωτερικού θορύβου του περιβάλλοντος και το τρίψιμο των χεριών/κλικ. Όλες οι θέσεις του καρδιακού ήχου θα πρέπει να αναλυθούν πριν ληφθεί απόφαση παραπομπής.
- Αυτό το λογισμικό δεν μπορεί να αναλύσει τους ήχους των πνευμόνων.
- Αυτή η συσκευή δεν έχει δοκιμαστεί σε παιδιατρικό πληθυσμό και δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά. Ο ταξινομητής μουρμού ενημερώνει τον κλινικό ιατρό μόνο για την παρουσία ή την απουσία φυσημάτων στο φωνοκαρδιογράφημα ενηλίκων. Δεν επιχειρεί να ταξινομήσει τα μουρμουρητά ως αθώα ή παθολογικά.
- Τα παιδιά συνήθως έχουν αθώα μουρμουρητά, π.χ. Τα αθώα μουρμουρητά είναι κοινά κατά τη βρεφική και παιδική ηλικία και συχνά εξαφανίζονται στην ενηλικίωση. Αυτά είναι μερικές φορές γνωστά ως
«λειτουργικά» ή «φυσιολογικά» μουρμουρητά. Ανατρέξτε στις συνιστώμενες κλινικές οδηγίες για να καθορίσετε τις κατάλληλες ενέργειες για αθώα και παθολογικά φύσημα.
Τα πιθανά αποτελέσματα είναι:
- Δεν εντοπίστηκε μουρμούρα
- Μουρμούρα ανιχνεύτηκε στους ήχους της καρδιάς
- Κακής ποιότητας καρδιακοί ήχοι.
ΚΟΛΠΙΚΗ μαρμαρυγή ΚΑΙ Φλεβοκομβικός ΡΥΘΜΟΣ
Η ανάλυση κολπικής μαρμαρυγής (AF) ανιχνεύει την κολπική μαρμαρυγή σε μια ανίχνευση ΗΚΓ. Αφού καταγράψετε ένα ΗΚΓ, εάν εντοπιστεί κολπική μαρμαρυγή θα ειδοποιηθείτε μέσα από την εφαρμογή. Αυτό το εύρημα δεν είναι διάγνωση, είναι μόνο ένα πιθανό εύρημα. Θα πρέπει να κάνετε περαιτέρω διάγνωση εάν εντοπιστεί AF. Η ανάλυση AF ανιχνεύει μόνο την κολπική μαρμαρυγή (AF). Δεν θα ανιχνεύσει άλλες δυνητικά απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες και είναι πιθανό να υπάρχουν και άλλες καρδιακές αρρυθμίες. Ο ανιχνευτής AF ανιχνεύει μόνο AF κατά τη διάρκεια μιας εγγραφής. Εάν ένα ΗΚΓ δεν είναι ούτε AF ούτε φλεβοκομβικός ρυθμός, η ανάλυση θα επιστρέψει "μη ταξινομημένη".
Τα πιθανά αποτελέσματα είναι:
- Φυσιολογικός Φλεβοκομβικός ΗΚΓ ρυθμός
- Πιθανή κολπική μαρμαρυγή
- Μη ταξινομημένο ΗΚΓ
- ΗΚΓ κακής ποιότητας
Εάν εντοπιστεί ΗΚΓ κακής ποιότητας, προσπαθήστε να βελτιώσετε την ποιότητα του ΗΚΓ (π.χ. προσθέτοντας τζελ στα ηλεκτρόδια και διασφαλίζοντας καλή και σταθερή επαφή με το δέρμα).
Εάν συνεχιστεί η ανεύρεση ΗΚΓ χαμηλής ποιότητας ή μη ταξινομημένο ΗΚΓ, εξετάστε μια εναλλακτική μέθοδο διάγνωσης για τη διάγνωση του ρυθμού.
ΒΡΑΔΥΚΑΡΔΙΑ ΚΑΙ ΤΑΧΥΚΑΡΔΙΑ
Η ανάλυση Βραδυκαρδίας και Ταχυκαρδίας παρέχει ειδοποιήσεις για χαμηλούς και υψηλούς καρδιακούς παλμούς στο ΗΚΓ ή τους καρδιακούς ήχους.
- Η βραδυκαρδία ορίζεται ως καρδιακός ρυθμός κάτω από 50 BPM.
- Η ταχυκαρδία ορίζεται ως καρδιακός ρυθμός πάνω από 100 BPM.
ΧΡΗΣΗ ΑΝΑΛΥΣΗΣ
Σημειώστε ότι το λογισμικό ανάλυσης έχει εκπαιδευτεί και δοκιμαστεί σε περιορισμένο αριθμό φορέων ΗΚΓ. Όχι κάθε φορέας ΗΚΓ θα παράγει υψηλή ακρίβεια. Πρέπει να υπάρχει ένα υψηλής ποιότητας ΗΚΓ και σήμα καρδιακού ήχου για να εκτελεστεί επιτυχώς μια ανάλυση.
ΑΝΑΛΥΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΣΗΜΑΤΟΣ
Εάν μια εγγραφή έχει κακό σήμα ΗΚΓ ή καρδιακού ήχου, η ερμηνεία θα επιστρέψει ως αποτέλεσμα κακής ποιότητας ΗΚΓ ή καρδιακών ήχων και δεν θα αναλύσει την εγγραφή.
Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 USA www.ekohealth.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Χάγη Ολλανδία
© 2020 Eko Devices, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος
Το Eko, το λογότυπο Eko, το CORE και το DUO είναι εμπορικά σήματα της Eko. Άλλα ονόματα εταιρειών και προϊόντων ενδέχεται να είναι εμπορικά σήματα των αντίστοιχων κατόχων τους. LBL046 Rev D –
Ημερομηνία Έκδοσης: Μάρτιος 2022
Έγγραφα / Πόροι
 |
Λογισμικό ανάλυσης Eko [pdf] Εγχειρίδιο χρήστη Λογισμικό ανάλυσης, ανάλυση, λογισμικό |
 |
Λογισμικό ανάλυσης eko [pdf] Οδηγός χρήστη Λογισμικό ανάλυσης, λογισμικό |
